Стоматологическое стекловолокно Глассарм

GLASSARM представляет собой стекловолоконный шнур-чулок диаметром 1,1 мм.
Стекловолокно формируют из расплавленного стекла. Оно обладает высокими теплостойкостью, модулем упругости, прочностью на разрыв, высокой биосовместимостью [Асламова М.С., 1945].
Уникальность стекловолокна заключается в том, что оно становится прочнее на разрыв с уменьшением поперечного размера элементарных нитей [Асламова М.С., 1945]. Кроме этого, положительными качествами стекловолокна являются отсутствие изменения размеров нитей под действием жидкости [Перепелкин К.Е., 1985], несмотря на гигроскопичность волокна равную 0,22% общей сухой массы [Асламова М.С., 1945].

В настоящее время на стоматологическом рынке существуют ленты и шнурки различных фирм-производителей: Glassarm (Россия), Glassdent (Украина), GlasSpan (Glasspan Inc.), Fiber-SplintML (Polydentia); FibreKor®, SPLINT-IT(PentronCorporation); J-Fiber (JenD LLC).

Glassarm - это первое отечественное стекловолокно, применяемое в стоматологии. Проведённые токсикологические исследования показали, что стекловолокно “Glassarm” по токсиколого-гигиеническим и санитарно-химическим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям аналогичного назначения (токсикологические заключения  №42-05 и №43-05 от 09.02.2005 г.).
Также проведены приёмо-технические испытания установившие соответствие стекловолокна “Glassarm” ТУ 9391-001-0110507207-2005 (Акт №77/2005.12.06 ПТИ).
Проведены клинические испытания, на базе отделения ортопедической стоматологоии ФГУ ЦНИИС (протокол №34 19.12.2005), клинического центра стоматологии Федерального медико-биологического агенства России (протокол №43 от 8 декабря 2005г.) и на кафедре ортопедической стоматологии факультета повышения квалификации стоматологов МГМСУ (протокол №3 от 16 февраля 2006г.), установившие возможность применения по назначению в лечебных учреждениях стоматологического профиля.

В настоящее время стекловолокно “Glassarm” зарегистрировано в ФОУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития за номером №ФС012а2006/3168-06. Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ05.В022604. Патент на изобретение №2276593.




© www.glassarm.ru 2005-2017 | Все права защищены | тел.:+7 (499) 346 8587